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5月10日，信立泰（002294）發布公告，近日，公司創新生物藥JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數據。
該研究旨在評估JK07在治療HFrEF和HFpEF患者中的療效與安全性，所有患者在入組前均接受了多種推薦藥物治療，目前研究已基本達到了預期目標。
研究結果顯示，JK07在改善患者心功能方面具有積極信號，盡管組間差異未達到統計學顯著性。具體而言，JK07在KCCQ評分上相較安慰劑組顯示出臨床意義的改善，預期目標劑量組在第12周治療結束時經安慰劑校正后總體癥狀評分（TSS）改善超過5分，且該改善持續至第26周。此外，在LVEF較低的患者中，KCCQ評分的改善更為顯著。總體來看，JK07在患者臨床癥狀和功能性指標方面觀察到一致的積極信號，且整體安全性與給藥劑量和頻次呈現明顯相關性。
公司計劃基于現有數據分析，持續推進JK07的后續臨床研究，以進一步驗證其在慢性心衰患者中的有效性與安全性。需注意的是，目前僅獲得第26周的中期分析數據，尚未獲得52周的完整臨床研究數據，后續臨床結果仍存在不確定性。
2026年一季度，信立泰實現收入12.28億元，歸母凈利潤2.25億元。
